近期,有报告称由制造商圣犹达医疗(st. jude medical)研发的心脏起搏器与其它植入式心脏设备存在巨大安全漏洞,使其较容易受到黑客攻击。现在,也有医疗设备安全专家质疑此报告的准确性。
报告称,圣犹达心脏设备引起的故障可以由黑客在家监测患者的使用信息,据报告中预测,圣犹达需要召回的设备总价高达64亿美元。而最新的调查则表明报告中提出的材料不足以证明黑客能够使医疗设备奔溃,原先提出的黑客入侵证据也极可能来自于良性情况,并非先前所称黑客攻击。
我国医疗设备行业起步较晚,但是随着经济的发展和人们健康意识的提高,从医院的高端医疗设备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长,但医疗设备企业应当加强自律意识,紧抓生产安全管理,推动行业绿色发展。
我国的医疗设备行业前景广阔,无论上述报告的真实与否,医疗设备的安全问题都是社会关注度焦点,还需根据产品的风险要素进行合理评估,落实监管责任,强化安全主体责任,从源头实施管控,提高医疗设备的安全水平。
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